在4月29日舉行的《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》專場新聞發(fā)布會上，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長符祝稱，樂城正通過引進(jìn)國際創(chuàng)新藥械、推動本地化生產(chǎn)、搭建科研與轉(zhuǎn)化平臺等多項(xiàng)舉措，加快構(gòu)建“科研探索、臨床試驗(yàn)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、生產(chǎn)制造”為一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

在創(chuàng)新藥械引進(jìn)方面，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)充分利用臨床急需進(jìn)口特許藥械和真實(shí)世界研究綠色通道配套政策，先后引進(jìn)特許藥械達(dá)470余種，通過開展真實(shí)世界研究作為輔助證據(jù)加快21款產(chǎn)品在中國注冊上市。

利用“樂城沿用+海口生產(chǎn)”模式，先聲藥業(yè)進(jìn)口藥品“科賽拉”通過樂城真實(shí)世界研究綠色通道在中國全面上市并本土化生產(chǎn)獲批，2024年4月在海口國家高新區(qū)投產(chǎn)。2025年一季度，海南蘇生生物科技有限公司由瑞士引進(jìn)、率先落地樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“聚酯膠原骨修復(fù)材料”，取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

符祝透露，后續(xù)將有多家海口藥企借助相關(guān)模式，將國外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品落地海南生產(chǎn)，在更早惠及中國患者的同時，大幅降低患者用藥價(jià)格負(fù)擔(dān)。

此外，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)利用海南自貿(mào)港稅收等優(yōu)惠政策，疊加樂城政策優(yōu)勢，吸引更多藥械生產(chǎn)及創(chuàng)新孵化企業(yè)落戶海南。符祝稱，目前該先行區(qū)與20個國家的180余家藥械企業(yè)建立合作關(guān)系，引進(jìn)默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華、康哲、亞虹等來瓊設(shè)立研發(fā)、貿(mào)易、生產(chǎn)等各類企業(yè)。

在研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化方面，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)正集聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，并作為國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管科學(xué)研究基地，提升其科研能力和水平。30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)已開業(yè)運(yùn)營，包括四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等全國頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)在樂城設(shè)立醫(yī)院。樂城還建設(shè)了海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺和人類遺傳資源管理海南地區(qū)服務(wù)中心，進(jìn)一步促進(jìn)科研創(chuàng)新。

符祝透露，投資近10億元的樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺將于今年底建成完工，這是海南省內(nèi)首個創(chuàng)新藥械領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)移及孵化平臺；隨著海旅投健康產(chǎn)業(yè)基金、樂城數(shù)字療法基金等三只基金的成功引入，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的產(chǎn)業(yè)基金規(guī)模已達(dá)到8.82億元。

符祝表示，這些資源和平臺將形成合力，促進(jìn)國內(nèi)外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化孵化，為海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

標(biāo)簽：