摘要2月25日，國家藥品監督管理局發布公告，批準復宏漢霖的利妥昔單抗注射液的上市申請，用于非霍奇金淋巴瘤的治療。

利妥昔單抗適應的非霍奇金淋巴瘤適應癥在國內具有較大市場國內淋巴瘤新發病人數大約為8.8萬人，其中非霍奇金淋巴瘤占比在90%以上。在非霍奇金淋巴瘤中，彌漫性大B細胞淋巴瘤占比大約為40%左右，濾泡性淋巴瘤占比大約為22%，利妥昔單抗針對非霍奇金淋巴瘤的可適用范圍較廣。

原研品種美羅華國內樣本醫院銷售額超過10億元，預計整體市場在40億元左右，且處于穩定上升階段，具備較大的市場空間。

HLX01在國內的市場份額有望達到20億元HLX01的臨床數據顯示和原研藥品在安全性和有效性上一致，在國產廠家中具備先發優勢，且后續適應癥仍在拓展中。

根據我們的測算，假設HLX01最終滲透率為40%，則其針對非霍奇金淋巴瘤適應癥的市場規模有望達到20億元。如果后續類風濕關節炎適應癥獲批，將進一步拓展其市場規模，銷售額有望進一步提升。

盈利預測及評級我們預計復星醫藥生物類似藥將逐步獲批，逐漸進入研發投入的回報期。我們預計2018-2020年復星醫藥(600196)盈利分別為28.55、34.24和40.08億元，同比增速分別為-8.6%、19.9%和17.1%，對應每股EPS為1.14、1.37和1.61元/股，維持買入評級。

標簽： 復星醫藥 生物藥大時代