近日,杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥”)宣布,與全球復(fù)雜制劑商業(yè)化領(lǐng)軍企業(yè)Adalvo達(dá)成一項關(guān)于皮膚科外用制劑的全球獨家戰(zhàn)略合作。此次合作不僅標(biāo)志著領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥實現(xiàn)了產(chǎn)品的全球授權(quán)出海,也意味著公司“中國研發(fā)、全球制造、全球市場”戰(zhàn)略邁出了關(guān)鍵一步。

根據(jù)協(xié)議,領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥將授予Adalvo在全球除大中華地區(qū)外的獨家注冊與商業(yè)化權(quán)利,同時保留產(chǎn)品的全球知識產(chǎn)權(quán)及獨家生產(chǎn)供應(yīng)權(quán),并將基于全球銷售獲得持續(xù)分成收益。
此次合作充分體現(xiàn)了領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥在高端外用制劑領(lǐng)域核心技術(shù)-國際合規(guī)制造-全球注冊準(zhǔn)入三位一體能力的全面落地:
核心技術(shù)創(chuàng)新:依托領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥在外用和透皮給藥領(lǐng)域的核心技術(shù),率先突破原研技術(shù)壁壘,高質(zhì)量完成產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā);
國際GMP產(chǎn)能保障:產(chǎn)品由符合NMPA、FDA及EMA標(biāo)準(zhǔn)的高端外用制劑產(chǎn)線進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn),確保全球穩(wěn)定供應(yīng);
全球注冊申報能力:領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥擁有成熟的國際注冊體系,將協(xié)同Adalvo全球法規(guī)團(tuán)隊,加速產(chǎn)品在歐美等主流市場的上市進(jìn)程。
領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)始人&CEO盛曉霞博士表示:“此次合作體現(xiàn)了 SoliPharma 在復(fù)雜外用制劑領(lǐng)域的全鏈條能力,以及我們‘中國研發(fā)、全球制造、世界市場’的戰(zhàn)略路徑,這是對中國在高端外用制劑領(lǐng)域創(chuàng)新能力的有力認(rèn)可。我們與 Adalvo 的契合,遠(yuǎn)不止于商業(yè)協(xié)同,更在于根植于科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)與患者獲益的深度理念共鳴,這正是我們共同推動全球皮膚健康療法發(fā)展的堅實基礎(chǔ)。”
Adalvo CEO Anil Okay先生表示:“對于復(fù)雜制劑,商業(yè)化合作伙伴被寄予了非常高的期待——不僅要具備科學(xué)實力、精準(zhǔn)掌握監(jiān)管動態(tài),更要具備能快速觸達(dá)全球市場網(wǎng)絡(luò)的能力——這正是Adalvo的優(yōu)勢。我們與SoliPharma的戰(zhàn)略合作,充分體現(xiàn)了我們一以貫之的戰(zhàn)略——攜手全球最頂尖的創(chuàng)新企業(yè),聚焦技術(shù)復(fù)雜、真正具有差異化的產(chǎn)品。”
Adalvo將憑借其覆蓋140多個國家的強(qiáng)大商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)與卓越的市場準(zhǔn)入能力,負(fù)責(zé)推動該產(chǎn)品在歐美關(guān)鍵市場的快速注冊、首仿上市與多渠道商業(yè)放量,最大化產(chǎn)品的全球價值。

此次授權(quán)不僅是單一產(chǎn)品的國際化落地,更是領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥皮膚外用平臺技術(shù)國際競爭力與商業(yè)價值的集中體現(xiàn)。基于首款產(chǎn)品的成功合作基礎(chǔ),雙方已在積極拓展合作管線,有望在皮膚科及相關(guān)治療領(lǐng)域構(gòu)建長期、深度的戰(zhàn)略合作關(guān)系。
關(guān)于領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥
領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥是一家專注于皮膚外用與經(jīng)皮遞送領(lǐng)域的創(chuàng)新制藥企業(yè),致力于高壁壘、高價值的首仿藥及改良型新藥(505(b)(2))的研發(fā)、全球注冊與高效商業(yè)化。公司依托晶型與高分子材料交叉技術(shù)平臺,在痤瘡、特應(yīng)性皮炎、毛發(fā)疾病等領(lǐng)域構(gòu)建多元化產(chǎn)品管線,并已建成符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的高端外用制劑產(chǎn)線,多款產(chǎn)品已獲得中美IND/ANDA批準(zhǔn),具備從研發(fā)到全球商業(yè)化落地的全鏈條能力。
關(guān)于Adalvo
Adalvo是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司,專注于高壁壘復(fù)雜仿制藥、505(b)(2)、GLP-1、生物類似藥等的開發(fā)、全球注冊與高效商業(yè)化。公司在全球15國設(shè)有分支機(jī)構(gòu),與超過140家合作伙伴建立深度合作,以強(qiáng)大的市場準(zhǔn)入和商業(yè)化能力著稱,是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的復(fù)雜制劑商業(yè)化領(lǐng)導(dǎo)者。
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