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宜安科技：可降解鎂螺釘臨床試驗(yàn)完成全部130例入組人民財(cái)訊7月31日電，據(jù)宜安科技消息，7月29日，可降解鎂螺釘多中心臨床試驗(yàn)順利完成全部130例受試者入組目標(biāo)。該項(xiàng)目于2024年2月正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)并完成首例入組，歷時(shí)約兩年半達(dá)成方案預(yù)設(shè)的入組里程碑。截至目前，超過70例受試者已完成術(shù)后一年期隨訪，影像學(xué)及臨床功能評(píng)估顯示固定效果穩(wěn)定，整體試驗(yàn)結(jié)果符合前期研究假設(shè)。后續(xù)取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告后，將正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。

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